utworzone przez Administrator BMCT | paź 30, 2025 | Bez kategorii
Podczas konferencji CYKL ŻYCIA WYROBU MEDYCZNEGO kilkukrotnie zadaliście Państwo pytanie podczas przerw odnośnie reguły 14 MDR. Postarajmy się przyjrzeć temu tematowi. W Rozporządzaniu 2017/745 możemy znaleźć w załączniku IX znajdziemy:...
utworzone przez Administrator BMCT | lut 9, 2025 | Bez kategorii
Wprowadzenie W dynamicznie rozwijającym się sektorze farmaceutycznym kluczowe jest zapewnienie bezpieczeństwa, skuteczności i niezawodności systemów podawania leków (DDS – Drug Delivery Systems). ISO 20069:2019 dostarcza ustrukturyzowanego podejścia do oceny i...