Month: January 2016

ISSCR publishes guidelines for stem cell science

The International Society for Stem Cell Research (ISSCR), an international organization that gathers scientists from the area of stem cells, is currently preparing a document, that will provide information on good practices in stem cell research and stem cells based experimental therapies. Draft of the document has been already posted on-line but now the organization it accepting comments from the scientific community before publishing the final version.

Read more

Drug Device Combination – mała rewolucja ?

Przysłuchując się dzisiejszemu spotkaniu Multi-stakeholder webinar to support implementation of the Medical Devices Regulation …

Medical device file / Dokumentacja wyrobu medycznego – ISO 13485

Medical device file / Dokumentacja wyrobu medycznego wymieniona w punkcie 4.2.3 Normy PN-EN ISO 13485 czasem nazywana przez …

UDI a wyroby Drug Device Combination Products

System niepowtarzalnych kodów identyfikacyjnych wyrobów ( „systemem UDI”), opisany w załączniku VI część C …