Month: November 2014

Statement of the Minister of Health

Minister of Health recalls that all activities within the scope of the “Polish Act on the collection, storage and transplantation of cells, tissues and organs” (Journal of Laws No. 169, item 1411, as amended) on the basis of only the consent of the Bioethics Committee, without the permission of the Minister of Health is violation of regulations of the Act. The law penalizes all activities conducted without the required permit.

Read More

Nowe wytyczne GMP dla badanych produktów leczniczych

W związku z nowym rozporządzeniem UE w sprawie Dobrej Praktyki Klinicznej 536/2014 Komisja UE opublikowała w dniu 16 września …

Nowelizacja Prawa Farmaceutycznego

Będąca w pracach komisji prawniczej nowela Prawa Farmaceutycznego przyniesie zmiany dla wytwórców produktów leczniczych …

Rewizja wytycznych dotyczących produktów leczniczych zawierających genetycznie zmodyfikowane komórki

Wytyczne z 2012 r. koncentrowały się na tradycyjnych metodach modyfikacji genetycznej komórek opartych na wykorzystaniu …