Month: November 2014

Regulations • By BMCT 0 Comments

Statement of the Minister of Health

Minister of Health recalls that all activities within the scope of the “Polish Act on the collection, storage and transplantation of cells, tissues and organs” (Journal of Laws No. 169, item 1411, as amended) on the basis of only the consent of the Bioethics Committee, without the permission of the Minister of Health is violation of regulations of the Act. The law penalizes all activities conducted without the required permit.

Read More

Po co nam kontrola zmian w wyrobach medycznych ?

Kilka słów o kontroli zmian Każda firma powinna wdrożyć swój własny system kontroli zmian oparty o wymagania prawa, …

Surowce, biokompatybilność a wyroby medyczne.

Coraz częściej w procesie projektowania wyrobów medycznych lub podczas ponownej oceny zgodności ( zmiana z MDD na …

Drug Device Combination – mała rewolucja ?

Przysłuchując się dzisiejszemu spotkaniu Multi-stakeholder webinar to support implementation of the Medical Devices Regulation …