utworzone przez Administrator BMCT | sty 22, 2025 | Bez kategorii
🎯 Czy rozporządzenie (UE) 2023/988 dotyczy producentów wyrobów medycznych? 🩺🔍 Rozporządzenie (UE) 2023/988, znane jako General Product Safety Regulation (GPSR), wprowadza nowe ramy prawne dotyczące ogólnego bezpieczeństwa produktów konsumenckich w Unii Europejskiej....
utworzone przez Administrator BMCT | sty 22, 2025 | Bez kategorii
W szybko rozwijającym się świecie wyrobów medycznych typu drug device combination autostrzkawki i peny odgrywają kluczową rolę w zapewnianiu precyzyjnego i efektywnego podawania leków. W oparciu o najnowsze standardy, takie jak seria ISO 11608, oto kluczowe...
utworzone przez Administrator BMCT | gru 11, 2024 | Bez kategorii
Współczesne wyroby medyczne muszą spełniać najwyższe standardy bezpieczeństwa, wydajności i korzyści klinicznych. Stan Wiedzy Technicznej (SOTA) jest fundamentem Rozporządzenia (UE) 2017/745 (MDR), które podkreśla konieczność stosowania dowodów naukowych i...
