ATMP
Oferujemy kompleksowe usługi konsultingowe w następujących obszarach:
Wewnętrzne programy szkoleniowe dla producentów ATMP.
Nasze usługi pomagają podmiotom wytwarzającym ATMP spełniać wysokie wymagania regulacyjne oraz osiągać doskonałość operacyjną i zgodność z przepisami.
Przygotowanie Dokumentacji Farmaceutycznego Systemu Jakości (FSJ
Oferujemy kompleksowe wsparcie w opracowywaniu i wdrażaniu solidnego Farmaceutycznego Systemu Jakości zgodnego z regulacjami specyficznymi dla ATMP, w tym:
Nasze usługi pomagają w spełnianiu wymagań regulacyjnych oraz budowie efektywnego systemu zarządzania jakością dla ATMP.
Opracowywanie Specyfikacji Wymagań Użytkownika (URS) dla Pomieszczeń Czystych
Nasza wiedza i doświadczenie pomagają zapewnić, że pomieszczenia czyste spełniają wszystkie wymogi regulacyjne i operacyjne, poprzez:
Wsparcie w projektowaniu i układzie pomieszczeń zgodnie z normami ISO 14644 oraz GMP.
Nasze usługi pomagają w tworzeniu infrastruktury, która wspiera bezpieczną i zgodną z przepisami produkcję ATMP.
Wsparcie w Procesach Kwalifikacji i Walidacji
Wspieramy klientów w złożonych procesach kwalifikacji i walidacji kluczowych dla produkcji ATMP, poprzez:
Nasze usługi pomagają klientom spełnić najwyższe standardy regulacyjne i jakościowe, wspierając niezawodność i zgodność procesów produkcji ATMP.
Opracowywanie Strategii Regulacyjnych dla Rozwoju ATMP lub Wniosków o Dofinansowanie
Nasz zespół opracowuje dostosowane strategie regulacyjne, aby ułatwić rozwój ATMP oraz pozyskiwanie funduszy, w tym:
Nasze usługi pomagają firmom skutecznie poruszać się w złożonym środowisku regulacyjnym i maksymalizować szanse na sukces projektów ATMP.
Wewnętrzne Programy Szkoleniowe dla Producentów
Oferujemy specjalistyczne szkolenia, które wspierają producentów ATMP w zdobywaniu wiedzy niezbędnej do osiągnięcia zgodności i doskonałości operacyjnej, koncentrując się na:
Nasze programy szkoleniowe są dostosowane do indywidualnych potrzeb i pomagają w budowie kompetentnych zespołów zdolnych sprostać wymaganiom regulacyjnym i operacyjnym.